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實驗室原始記錄要從這些方面去做
來源:室內環境檢測部(轉載實驗室ISO17025公眾號) 時間:2018-07-11 瀏覽量:4183

摘要:實驗室檢測原始記錄工作

產品質量檢測是一項科學而嚴謹的工作,為了保證質檢機構檢驗結果的科學性、公正性、權威性,從檢測操作程序、檢測原始記錄到檢驗報告的出具,每個環節都要進行嚴格管理和控制。檢測原始記錄是質檢機構產品質量檢測的重要記錄憑證,是出具檢驗報告的依據。檢驗報告的質量往往受檢測原始記錄質量優劣的影響,因此檢測原始記錄的質量是檢測工作質量的基礎和基本保證,也是質檢機構檢測工作質量和檢測水平的體現。要保證檢測原始記錄的規范、準確,應做好以下幾方面的工作

1建立完善的檢測記錄制度

質檢機構應有適合自身具體情況并符合現行質量管理體系的記錄制度,質量記錄的編制、填寫、更改、識別收集、索引存檔、維護和清理等應當按照相應程序規范進行。檢驗原始記錄除了要符合上述程序規范工作外,還要保證檢測原始記錄真實、客觀、全面準確。記錄必須在檢測全過程按操作程序步驟及時記錄,不許事后補記或普抄更改。備份電子形式儲存的記錄應防止未經授權人的侵入或修改。

2檢測原始記錄的填寫

完整性

如果把檢驗報告看做質檢機構的產品,那么原始記錄就是半成品,其質量的好壞直接影響著報告的質量。每份檢驗報告必須有相對應的檢測原始記錄。為了正確反映檢測情況,應制作規范的原始記錄表格,圍繞著檢測過程中“人、機、料、法、環”的描況進行記錄,一般應包括檢測項目類別、檢測樣品(產品)及其相關信息、檢測人員、檢測環境條件、檢測依據、與出具報告的對應關系、總頁碼、分頁碼、檢測時間、檢測儀器設備等信息,以利于真實的反應檢測手段及檢測條件。檢測記錄是檢測結果的原始憑證,必須有主要檢測人員的簽名,以備檢測數據的可查性和責任性。

真實性

原始記錄是檢測結果的真實反映,凡按標準進行檢測的項目應在記錄中實事求是地表達出來,且應是當時的記錄,不允許事后補記或追記更改、增刪數據。原始記錄、中間處理數據及結果均應如實填寫,特別是最初數據必須真實。檢測過程中發現的可能與結果有關的異常現象、儀器設備事故情況應如實地反映給關負責人并應在檢測原始記錄中記載。總之,原始記錄應如實地反映檢測過程中的數據、現象和環境條件。

準確性

原始記錄的準確性意味著數據準確度符合要求,即系統誤差和隨機誤差合成后得到的總誤差要控制在合理的范圍之內。總的要求有數據的采集觀測與記錄雅確;數據的計算和導出過程及其結果準確,包括所使用的公式正確,相關的系數、因子選擇正確;數據的處理正確,包括有效數字或有效位數的確定正確,數值修約應按GB/T8170-2008數據修約規則與極限數值的表示和判定的規定進行數據修約,同時參照相應的產品標準或檢測標準的規定要求并結合檢測儀器的不確定度來對檢測數據進行處理,將數值修約約到符合規定要求的數位。

規范性

原始記錄規范性包括填寫的規范性和更改的規范性。首先,原始記錄的填寫要字跡工整清晰,書寫要規范,如檢測依據的標準無論原標準年號是2位年號還是4位年號,從2000年開始一律都改成四位年號。例如:QB/T1239-91應寫成QB/T1239-1991。檢測記錄的法定計量單位的書寫要規范,如“米”的符號應為“m”非“M",“千克”的符號應為kg"而非“Kg”,“千瓦”的符號應為“kw”而非“KW”等。其次,記錄錯誤需要更改時,應按規定由檢測員采取雙線杠改,不能涂政。在錯誤的文字或數字上畫“=”雙線線以示清除,將正確的寫在右上角,并加蓋杠改者印章或簽字,關鍵數字更改要說明原因,他人無權更改。此外,記錄最好使用鋼筆或碳素筆等耐久性字跡填寫,禁止用鉛筆填寫。

3檢測原始記錄的

為了保證原始記錄的完整性、真實性和準確性,必須對原始記錄實行審核制度。主要包括:原始記錄是否用正式的表格;欄目填寫是否齊全、有無差錯;數據是否現場真實記載;執行標準及計算公式的應用是否正確,導出的數據是否合理,有無計算差錯;有效數字的表達、數字的修約是否符合標準要求;環境條件記錄是否出自檢測現場,是否失真;使用法定計量單位及其它相關內容。

4檢測原始記錄的歸檔管理

檢測結束后的原始記錄,一般以樣品唯一性編碼為可追標示識。應按歸檔要求隨檢驗報告副本委托書抽樣單(如果有)、任務派出單等裝訂成冊,并按報告編號依序存放,方便査閱。原始記錄存放地方應滿足要求,即具有防潮、防腐性,以保證檔案保存期限內不被損壞。原始記錄般保存期不少于5年。涉及仲裁檢驗、重大索賠、理賠案件及司法訴訟的原始記錄應保存至結案止。重要的創新產品的質檢報告保存年限可延長。

總之,質檢機構要提高檢測水平,保證檢驗報告質量,維護實驗室的科學性、準確性和公正性,首先要從原始記錄工作質量抓起,對原始記錄進行規范化、制度化管理可使檢測原始記錄這一重要基礎材料得以成為判斷產品質量的第一手材料,成為考核、衡量質檢機構工作質量和人員素質的重要標準,也是質檢機構業務建設的重要內容。